| 查看: 1376 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【讨论】原料药的质量标准包括哪些
|
|||
| 请问原料药的质量标准包括哪些？在哪些资料可找到？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有264人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
2楼2010-01-06 22:42:36
3楼2010-01-12 13:13:17
edward12101759
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1130.4
- 帖子: 670
- 在线: 8.9小时
- 虫号: 722247
- 注册: 2009-03-14
- 性别: GG
- 专业: 药理学其他科学问题
4楼2010-01-12 13:31:42
5楼2010-02-03 19:20:26
taj1108
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2493.9
- 散金: 10
- 帖子: 375
- 在线: 29.7小时
- 虫号: 308092
- 注册: 2006-12-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2010-02-05 09:37:34
hehongyu
木虫 (正式写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 3039.1
- 散金: 5
- 红花: 2
- 帖子: 478
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 511683
- 注册: 2008-02-25
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3):谢谢参与交流 2010-02-06 12:17
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3):谢谢参与交流 2010-02-06 12:17
|
质量标准要看是什么产品的质量标准，是中间体的还是原料药的，两者要分别对待。 中间体的质量标准主要是确保该物料投入到下工序中，能生产出合规格的产品。一般的指标是水分、纯度，特别说明，如果有纯度和水分（或干湿）指标，熔点一般不建议加进去，因为影响因素太大。 而API的质量指标，则应该根据各国药典而制定。可以说，各国药典是最低标准。此外，企业内部应该根据不同的客户需要，建立各种指标，如颗粒度、晶型、振实密度、堆密度。。。。。这些一般在药典中不会详细阐述。 |
7楼2010-02-05 18:39:28
