24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3329  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

ljl82004

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【交流】口服固体制剂中试放大的批量以多大为宜? 已有5人参与

口服固体制剂中试放大的批量以多大为宜?1万个制剂单位(如:1万片、1万粒、1万袋等)符合目前的申报注册要求吗?目前国家局对此是否有明确规定?如果有,相关规定在哪里?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
生产规模的大中小三批量,一块做工艺验证
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
6楼2009-12-22 09:02:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

jdfl888

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):谢谢回帖! 12-21 23:11
《稳定性试验指导原则》里说:药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒;而FDA认为:中试是生产规模的缩小,而不是实验室规模的放大。好好理解这句话吧。
3楼2009-12-21 18:42:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljl82004

铜虫 (初入文坛)

谢谢楼上回复。请明言,你是如何理解的。
4楼2009-12-22 08:47:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljl82004

铜虫 (初入文坛)

欢迎大家,继续讨论。
5楼2009-12-22 08:48:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 310求调剂 +9 争取九点睡 2026-03-30 9/450 2026-03-30 11:44 by Wang200018
[考研] 085602 化学工程专硕 340分求调剂 +4 qianbai11 2026-03-29 4/200 2026-03-30 11:34 by 唐沐儿
[考研] 材料与化工272求调剂 +21 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 21/1050 2026-03-30 10:52 by 晴空210210
[考研] 309求调剂 +10 谁不是少年 2026-03-29 10/500 2026-03-30 10:06 by limeifeng
[考研] 317求调剂 +10 蛋黄咸肉粽 2026-03-26 10/500 2026-03-30 09:45 by longlotian
[考研] 一志愿211,335分,0856,求调剂院校和导师 +7 倾____萧 2026-03-27 8/400 2026-03-30 09:37 by longlotian
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +10 麻辣鱿鱼 2026-03-27 11/550 2026-03-29 21:52 by nanaliuyun
[考博] 26申博自荐 +6 whh869393 2026-03-24 6/300 2026-03-29 21:05 by nxgogo
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +7 脚滑的守法公民 2026-03-27 7/350 2026-03-29 20:21 by dophin1985
[考研] 332求92调剂 +8 蕉蕉123 2026-03-28 8/400 2026-03-29 10:46 by 周梓丹
[考研] 数一英一271专硕(085401)求调剂,可跨 +7 前行必有光 2026-03-28 8/400 2026-03-28 23:22 by 小木虫tim
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 317求调剂 +6 十闲wx 2026-03-24 6/300 2026-03-28 13:27 by Iveryant
[考研] 339求调剂,想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 266求调剂 +11 阳阳哇塞 2026-03-27 12/600 2026-03-27 17:56 by yu221
[考研] 272求调剂 +7 脚滑的守法公民 2026-03-27 7/350 2026-03-27 17:23 by laoshidan
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-23 4/200 2026-03-25 17:04 by CoderLoser
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
信息提示
请填处理意见