应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】原料药的申报质量标准
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
81/1返回列表
查看: 699  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】原料药的申报质量标准

原料药的申报质量标准有没有要求每个有关物质必须指定是什么东西，但是含量很低（在含量测定时不能出现，但是鉴别时有）的除外，听说这个含量是低于0.1%，有谁知道比较权威的资料，共享下啊，多谢啦~
回复此楼

» 猜你喜欢
人之初，性本善！
1楼 2009-12-11 15:43:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

whbhym

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢提供！ 12-11 17:09
审评中心有啊

指导原则

单个杂质超过多少要定量

自己查一下，可能了解的更多
赞一下(11人) 回复此楼
2楼2009-12-11 16:58:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

victor118

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-12 12:33
指导原则
化学药物杂质研究的技术指导原则
赞一下(11人) 回复此楼
3楼2009-12-12 12:26:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liyun8083

金虫 (正式写手)
严格按照指导原则走！
赞一下 回复此楼
好事多磨，坚持走下去！Happy Sea!
4楼2009-12-12 17:18:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

陌上微言

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
好像是有一个限度的
说是含量小于多少可以不研究出具体是什么
可是限度非常小
具体请楼主参看 化学药物杂质研究的技术指导原则
我觉得楼主可以参照一下国外的药典和质量标准

如果因新工艺产生了新杂质的话，那这方面的研究是避无可避的
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2009-12-17 11:07:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangligf

新虫 (初入文坛)
单杂不超过0.5%
回复此楼
6楼2009-12-17 11:12:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caozh2008

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 陌上微言 at 2009-12-17 11:07:
好像是有一个限度的
说是含量小于多少可以不研究出具体是什么
可是限度非常小
具体请楼主参看 化学药物杂质研究的技术指导原则
我觉得楼主可以参照一下国外的药典和质量标准

如果因新工艺产生了新杂质的话 ...

嗯，多谢楼主
回复此楼
人之初，性本善！
7楼2009-12-17 11:33:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weipingwu

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以参照ICHＱ３　杂质部分　有具体规定！
赞一下(1人) 回复此楼
不经历风雨，怎能见彩虹？
8楼2009-12-17 15:04:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 caozh2008 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料277求调剂 +6 min3 2026-03-24 6/300 2026-03-28 09:58 by 神马都不懂
[考研] 289求调剂 +10 新时代材料 2026-03-27 10/500 2026-03-28 09:53 by 无际的草原
[考研] 材料与化工考研调剂 +17 孅華 2026-03-22 17/850 2026-03-28 08:35 by WYUMater
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +8 曼111 2026-03-24 9/450 2026-03-28 07:58 by YYYYX1234
[考研] 0703化学求调剂，各位老师看看我！！！ +5 祁祺祺 2026-03-25 5/250 2026-03-27 21:44 by 东方猪猪
[考研] 学硕274求调剂 +5 Li李鱼 2026-03-26 5/250 2026-03-27 20:51 by 热情沙漠
[考研] 材料与化工085600，总分304，本科有两篇sci参与，求调剂 +10 幸运的酱酱 2026-03-22 12/600 2026-03-27 16:08 by muchong357
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 求调剂，一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +4 @taotao 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:10 by hypershenger
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料，材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 8/400 2026-03-26 20:34 by Higraduate
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +9 Mr. Z 2026-03-25 9/450 2026-03-26 10:36 by baoball
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 344求调剂 +3 desto 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:09 by 搏击518
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 315分，诚求调剂，材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭