| 查看: 547 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 chem-zl 的 7 个金币 | |||
[交流]
【求助】药品注册之阿司匹林
|
|||
|
百年老药阿司匹林，除了早期的解热镇痛之功效，其预防心脑血管疾病，抗肿瘤等新疗效相继发现。 最近申请成功的阿司匹林药一般是改剂型，譬如改成了缓释片。 想请教各位朋友：现在想能成功获得注册，怎么样设计？是做成新的剂型，还是做成复方，或是其他什么的? 当然最终结果就是疗效好，能够获得SFDA的通过。 大家有什么好的建议，不吝赐教！ [ Last edited by chem-zl on 2009-12-8 at 21:46 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有263人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
zhouhong7596
银虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 495.4
- 红花: 1
- 帖子: 192
- 在线: 23.2小时
- 虫号: 752231
- 注册: 2009-04-19
- 性别: GG
- 专业: 药学
2楼2009-12-10 15:27:57
3楼2009-12-16 09:16:46
kidant 
木虫 (正式写手)
just do it now！
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.194
- 金币: 3824.2
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 898
- 在线: 86.3小时
- 虫号: 227033
- 注册: 2006-03-23
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
★ ★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与 12-16 13:05
chem-zl(金币+1,VIP+0):5 12-22 15:23
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与 12-16 13:05
chem-zl(金币+1,VIP+0):5 12-22 15:23
|
申请仿制普药基本是没希望了，因为国内几家大的集团都有这个品种，不批的原因是资源浪费。 申请新剂型的仿制要看新剂型的生产厂家，厂家少的话有机会，多了的话一样没戏。 创新剂型申报最好批，不过前提是你要有特点，不过现在阿司匹林能做的剂型基本都做完了，剩下的估计国内暂时没这个实力来做。 不过主要还是看你申报的出发点是什么？单纯的拿批件或者证书还是想赚钱，要是赚钱的话前期市场调研最重要，没有市场无法赚钱。单纯拿批件的话最好找几个审评委员会的老师沟通一下，让他们指点迷津，他们会告诉你那条路最好走。 个人观点仅供参考 |
4楼2009-12-16 11:56:06
tjtj29
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1584.1
- 散金: 5
- 红花: 2
- 帖子: 289
- 在线: 20.1小时
- 虫号: 798815
- 注册: 2009-06-25
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2010-03-30 11:30:45
10