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【原创】临床批件转让 已有1人参与
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项目转让： 【项目名称】肾泌舒胶囊 【类型】中药6类 【产品剂型】 胶囊剂 【产品适应症】泌尿系感染（气阴两虚、膀胱湿热证）。临床表现小便淋沥不已，余沥难尽，或小便频急涩痛，小腹坠胀，病程迁延，缠绵难愈，属中医劳淋(慢性肾盂肾炎)范畴。 【进度】已获临床批件，并完成国家食品药品监督管理局的临床试验备案工作。 【需求】转让 【主要成分】 黄芪、党参、麦冬、黄芩、地骨皮、白花蛇舌草等十多味中药 【功能主治】 益气养阴，清热利湿，标本正邪兼顾而达到很好的疗效。对慢性泌尿系感染通过益气养阴，扶正去邪的作用，提高了机体的免疫功能同时兼有清热利湿的抗菌、抗炎、利尿作用，使其炎症反应得到控制而治愈。 【产品特点】 肾泌舒胶囊体外抑菌试验：对大肠杆菌，奇异变形杆菌的MIC 0.5g．ml-1。对金葡球、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌、克雷白杆菌、产气杆菌的MIC 1g．ml-1，对常见引起泌尿系感染敏感细菌有不同程度的抑菌作用。肾泌舒胶囊可明显的抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀和二甲苯所致小鼠耳肿胀，有明显的抗炎作用。肾泌舒胶囊对小鼠水负荷有一定的利尿作用。 【市场预期】 过去认为，大多数慢性肾盂肾炎由急性肾盂肾炎治疗不彻底反复发作而致。近年来，对于二者之间的关系有了新认识，认为两者之间关系并不象以前所说的那样重要，对于慢性肾盂肾炎的诊断标准已有所修正。本病临床表现复杂，症状多端。其主要表现是真性细菌尿，尿中仅有少量白细胞和蛋白，细菌尿可为持续或间歇性。患者多有反复发作的尿路刺激症状。目前市场上治疗急慢性肾盂肾炎的药物种类繁多，西药有各种抗生素，中成药制剂包括三金片、泌感康、八正颗粒、八正合剂、分清五淋丸、穿心莲片、炎热清胶囊、金莲花片等，无论中西药均对急性期（热血淋）效果明显，早期用药后效果好，但后期疗效均一般，而且易复发，远期疗效更不佳。中医药通常采用辩证论治，从整体观念出发，以多途径、多层次抗炎、镇痛、调节机体免疫功能，阻止病态发展，并且中药毒副作用小，显示了良好的发展优势。目前临床常用的中药治疗慢性肾盂肾炎的制剂只有三金片，市场空间大，从天然药物植物中寻找高效低毒、特异性强、结构及作用机理明确的治疗慢性肾盂肾炎的中药，是目前治疗此类疾病研究的一个重要途径，研制开发安全有效、服用方便的中药新制剂是一项非常有意义的工作，也是推动我国中药现代化、产业化和国际化的重要措施。 【详细介绍】 该项目系著名中医张琪教授多年治疗慢性泌尿系感染的经验方。张琪教授是全国著名老中医，中华中医药学会内科学会顾问，全国继承老中医药专家学术经验指导教师，全国中医肾病学术带头人。87岁高龄的张老生活在中医世家，经多年的临床经验得此方剂，在黑龙江省中医做院内制剂应用，总有效率达92%。陕西博森生物制药股份集团有限公司是一个集科研、开发、生产、销售于一体的高科技大型制药集团，现有总资产2.3亿元。与张教授合作更进一步开发该项目产品，使项目产品产业化，逐步解决生产工艺中关键技术。已完成临床试验方案的设计并请专家验证，通过国家食品药品监督管理局的备案。本品是利用药物制剂新技术制成的中药胶囊剂，是在继承传统中医理论基础上的高科技创新，具有自主知识产权（我们已申报专利），整个研究过程中技术关键点均有创新，具有非常广阔的研究开发和产业化前景，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。 本项目已获临床批件，欢迎各厂家洽谈转让事宜 电话:029-85691383 |
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2楼2009-12-22 10:05:06
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