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晨辰医药赋能“潜力药王”瑞他鲁肽，19个侧链与短肽产品规模化生产，单杂均小于0.10%
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瑞他鲁肽（retatrutide）是礼来公司研发的全球首款三重激素受体激动剂，临床数据显示其在68周内平均减重达28.7%，创下已公布数据的最高纪录，效果接近减重手术，且能显著改善血糖控制与肝脏脂肪含量。其在减重和2型糖尿病治疗中展现出的疗效已经超越已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽，有望成为下一代“新药王”。 瑞他鲁肽（retatrutide）含有多个非天然氨基酸（如aib、α-me-leu），无法通过生物发酵获得，主流工艺采用树脂固相合成。固相合成采用单个氨基酸逐步偶联，有些氨基酸存在天然缺陷（如易消旋、偶联难、易环合等）会导致杂质谱非常复杂，收率低。如果选择合适的短肽片段进行偶联，从源头控制短肽片段质量，可将“问题氨基酸”带来的质量风险“扼杀在摇篮”。基于此，晨辰医药开发并规模化生产众多适配瑞他鲁肽固相合成的侧链与短肽产品，能解决瑞他鲁肽固相合成过程中的技术难点，全方位助力瑞他鲁肽的工艺开发和生产。当前注册评审的法规要求，也提高了相应药物的疗效和安全性！晨辰医药瑞他中间体产品均已实现单杂小于0.10%。目前晨辰医药已经有19个侧链与短肽产品实现了规模化生产，这些产品覆盖了瑞他鲁肽将近75%的氨基酸序列。 长沙晨辰医药科技有限公司是一家由化学合成、生物技术、分离纯化及质量研究专家组成的创新型生物医药公司，专注于为行业提供高品质生物药化学修饰剂砌块、原辅料及CRO服务。公司目前拥有超200人的硕博研发团队，配置了600M NMR、Fusion HR-MS、QE HR-MS等超亿元高端仪器。并建有50亩GMP合成工厂，反应釜涵盖200L至10000L，可完成高低温、氢化、高压等严苛化学反应，保证产品供应和服务质量。产品管线聚焦于多肽药物中间体(特别是GLP-1脂肪酸侧链、短肽片段）、单分散PEG衍生物（同系物杂质含量极低）、小核酸递送关键物料GalNac等，目前均已在品质、成本、产能等方面做出领先优势。外包服务覆盖化学和生物药，尤其在高难度化合物定制合成与CMO生产、杂质谱研究、药学发补研究以及ADC、多肽药物的药学研究、蛋白质组学研究等领域形成核心竞争力。  |
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