24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3045  |  回复: 11
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

cbgdg

木虫 (正式写手)

老板

[交流] 【求助】如何确定供试品浓度

本人在做一个新药,遇到一个问题想请教各位大虾,即:在制定药品质量标准时,在用HPLC进行有关物质测定时,如何确定供试品和对照品的浓度,依据是什么。如果有这方面的资料,请给与帮助,谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jgy2000

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 11-16 15:51
有篇文献《如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法》中国医药工业杂志,2007,38(1)
5楼2009-11-16 13:45:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

metel

金虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 11-13 23:29
没有固定的标准方法,我们制定供试品的浓度时,要符合以下条件:

1. 样品主峰小于1000mAU, 大于200mAU;

2. 样品的主要杂质能明显看到;

3. 样品主峰和相邻的前后杂质峰的分离度能达到1.5;

4. 以上3个条件都满足时,选用较低浓度以节约成本。

至于制定对照品的浓度时,根据有关物质的限度制定。一般有关物质采用自身对照的方法,如果限度为总杂质不超过2.0%,对照品的浓度就为供试品浓度的2.0%;如果限度为总杂质不超过1.0%,对照品的浓度就为供试品浓度的1.0%
2楼2009-11-13 21:56:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

victor118

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-14 10:18
一般为检出限的至少1000倍,一般应达到10000倍,即0.01%的杂质能达到检出限。
楼上的几个条件无实质性意义。
3楼2009-11-14 09:43:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

主救

金虫 (正式写手)

海阔天空

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-15 10:45
一般为检出限的至少1000倍,一般应达到10000倍,即0.01%的杂质能达到检出限。
楼上的几个条件无实质性意义。
请问给个出处啊!
海阔天空
4楼2009-11-14 20:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 339求调剂 +5 烤麦芽 2026-03-27 6/300 2026-03-28 09:17 by 星空星月
[考研] 291求调剂 +6 HanBeiNingZC 2026-03-24 6/300 2026-03-28 07:55 by baoball
[考研] 266分,求材料冶金能源化工等调剂 +6 哇呼哼呼哼 2026-03-27 8/400 2026-03-28 07:15 by mmm just
[考研] 269专硕求调剂 +10 金恩贝 2026-03-21 10/500 2026-03-27 15:10 by caszguilin
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 334求调剂 +3 雨清天晴 2026-03-21 3/150 2026-03-27 11:30 by 不吃魚的貓
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[硕博家园] 招收生物学/细胞生物学调剂 +3 IceGuo 2026-03-26 4/200 2026-03-27 05:35 by user003
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-03-21 4/200 2026-03-26 20:38 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 Auroracx 2026-03-22 8/400 2026-03-26 19:55 by 不吃魚的貓
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 277分求调剂,跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[考研] 335求调剂 +4 yuyu宇 2026-03-23 5/250 2026-03-23 23:49 by Txy@872106
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
信息提示
请填处理意见