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hupengfan

金虫 (小有名气)

★ ★
不会瞎捅咕(金币+1,VIP+0):这个 很难鉴定 11-4 10:19
ynmyx(金币+1,VIP+0):谢谢您的热心解惑!! 11-8 14:18
建议不用 如果以后实验部分不管是哪里出了问题 你都会想是不是这里  除非能鉴定这个和一年前的成分是一样的
11楼2009-11-03 22:58:14
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jhydyhm

木虫 (职业作家)

〖牛 气 冲 天〗

★ ★
ynmyx(金币+1,VIP+0):谢谢您的热心解答!! 11-4 10:45
不会瞎捅咕(金币+1,VIP+0):谢谢,我也是这么想的 11-5 08:52
GMP并没有规定多长时间使用合适。
按照GMP规定,应该是要做稳定性考察,以次来确定有效期的,未做稳定性考察算是一个缺陷,也就是说你的生产投料依据不足。
12楼2009-11-04 10:22:07
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周辛夷

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by quiet510 at 2009-11-3 20:07:
严格来说是不可以用的,但实验室可以自己监测下成分有没有改变,小范围做个试验说明下问题还是可以的。至于生产嘛,还是不建议了,现在省事以后会更费事~

支持6楼的
13楼2009-11-04 10:39:33
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lhy0216

木虫 (正式写手)

最好还是不要用了,挥发油即使在低温条件下也会挥发,提取液也会发生变化
14楼2009-11-04 11:02:23
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tyjackie

木虫 (正式写手)

中药提取液?如果是水提液,估计有点悬啊
15楼2009-11-04 11:09:53
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wzf841006

木虫 (著名写手)

我正在做的也是一个复方的口服液,我想应该不能用啦。水解一般都比较严重,哪怕冷藏。或者你做一下含测,就当稳定性试验分析啦。
看风
16楼2009-11-08 09:47:52
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