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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【其他】有关盐酸法舒地尔的性状问题
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-26 13:04:01
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21楼2010-08-26 12:56:52
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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-28 20:27:15
你的HPLC纯度检测有没有细致研究过条件？不同条件检测的纯度是不一样的，杂质和产物在不同检测波长下纯度是不一样的 还有杂志和产物的响应因子也不一样吧
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化学制药的诱惑
22楼2010-08-28 17:11:00
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zxyong717

木虫 (小有名气)
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-30 08:39:01
楼上提的问题应该是最基本的吧。我们的研究方式基本是按国外申报这样做的。现在不是很流行用做DMF的方式做国内的申报吗。应该这样说吧，我们的检测方法比国家标准好。
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23楼2010-08-30 08:34:01
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wdgtja

木虫 (著名写手)
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17楼: Originally posted by tjxsf at 2010-08-25 15:01:30
我们公司就是做这个产品的，一直以来也是做不到白色，去年我做了一下工艺改进，做到白色没有问题，单杂0.1%,总杂0.5%，符合ICH标准。有兴趣的可以交流一下

你好，我最近做这个产品，干燥后pH变为6.5，不知道你们有没有遇到这个问题，怎么处理的
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24楼2014-02-12 21:16:18
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wdgtja

木虫 (著名写手)
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引用回帖:
20楼: Originally posted by zxyong717 at 2010-08-26 12:39:46
我不知道你说的是一些什么样的杂质在液相不出峰，难道纯度的检测还有其它方法不成；什么重金属，干燥失重，含量检测等其它项我们都做了的啊！如果单就这个产品你还有什么好的意见，愿闻其详！

你好，我最近在做这个产品，请问你们怎样控制产品的水分和pH的，求大神指导
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25楼2014-02-12 21:23:56
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