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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】真实与保密
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763bravy

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】真实与保密

申报原料药注册时，一方面要写真实的生产工艺，一方面企业还要要保密。尽管审核人员从职业要求上有为企业保密的要求，可是现在的人在诚信上实在是......，我想知道大家在这个事情上是怎么处理的？请指教
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1楼 2009-10-20 11:51:17
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-20 13:38
可以申请专利保护啊
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2009-10-20 13:33:10
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与 10-20 14:23
目前国情可能大部分的是，一真，一假
因为API牵涉到的工艺直接关系到成本的高低
工艺差异牵涉到成本差异可能就是上W/KG，这个差异是相当的显而意见的
国外认证虽然是采取的是签保密协议
但在中国好象没这么一说
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感恩，珍惜，努力！
3楼2009-10-20 13:37:47
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yinguang

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 ，这个泄露 了，也是说不清的事情 10-20 15:34
中国审批是要保密的，有相关法律规定，泄密者是要受到处罚的。
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巧者劳而知者忧，无能者无所求。
4楼2009-10-20 14:59:37
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wangcaihao

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-20 16:54
写清楚达到的质量标准，关键环节模糊语言，既说清了结果，又不至于让人轻易复制过程
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5楼2009-10-20 16:48:01
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青藏高原

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-20 16:54
中国审批是要保密的，有相关法律规定，泄密者是要受到处罚的。

说的是

但是实际情况，就不好说了
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6楼2009-10-20 16:53:48
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 10-20 21:40
引用回帖:
Originally posted by 青藏高原 at 2009-10-20 16:53:
中国审批是要保密的，有相关法律规定，泄密者是要受到处罚的。

说的是

但是实际情况，就不好说了

的确 一般来说 采用模糊处理 例如烘干 你没有必要说明烘干温度 ！
还有蒸馏 之类的 没有必要说清楚蒸馏温度和蒸馏程度！
具体自己把握！
PS:对方即使拿到工艺 可是没有原料质量 供应商目录 设备台帐 分析方法 也很难COPY你的工艺 起码一年半载很难  到时候你的工艺肯定有优势 前提是要不断优化！
创新才是王道
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7楼2009-10-20 20:39:08
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鑫雨918

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-21 08:12
生产工艺可以申请专利保护的。
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8楼2009-10-21 08:10:42
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样

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-21 09:48
申请专利保护也不太可靠吧，我们只能说中国太广大了，现例太多
做过申报的都应该晓得审核后能不能保密，正如二楼说的“目前国情可能大部分的是，一真，一假”，企业要自己把握
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9楼2009-10-21 09:16:14
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-24 07:08
呵呵，大部分的应对措施应该就是：体现结果，模糊过程吧
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http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
10楼2009-10-24 00:53:09
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