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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】探讨“药品生产质量管理规范”的征求意见稿

国家安监司于09年9月23日发布了“药品生产质量管理规范”的征求意见稿,相比四月份的专家意见稿又有些不同,请大家深层次共同探讨,你,是如何理解的?
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

★ ★
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yestering(金币+1,VIP+0):鼓励发表高见 9-28 14:22
GMP里面的东西,从生产工艺规程到卫生管理,这些,改来改去,都是那样,因为这些都已经成形了,只是略微的改动,像工艺里面的具体文件,都投入生产了,特别是处方,只要你改了一点点,都得牵涉到很多问题。
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
2楼2009-09-28 14:16:37
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

前段专家稿一出台,药企一片哗然,有所变动应该是必然

稍后再仔细看看
好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-09-28 14:23:38
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A0_0A

铜虫 (小有名气)

标准提高了
没师道的老师...... 专业灌水........
4楼2009-09-28 16:16:28
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jrhuang

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
这两个版本具体有哪些变化啊?
jrhuang
5楼2009-09-29 08:50:31
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w999999

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
无菌附录里面不再强调温湿度控制,与工艺要求相符就行。是一个可喜的转变。
但对关键人员的要求不合理,一个工作十年的专科生还不如一个当了三年QA的本科生吗?本科要求是对的,但工作实践至少要十年,不然怎么能对一个制药厂的生产和质量负责?
6楼2009-09-29 11:14:12
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锜萍2009


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
有没有关于原料药的对比
7楼2009-10-29 20:40:27
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wkj1983

铁虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
标准提高了,注重细节,
8楼2009-11-02 19:34:57
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