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pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】探讨“药品生产质量管理规范”的征求意见稿

国家安监司于09年9月23日发布了“药品生产质量管理规范”的征求意见稿,相比四月份的专家意见稿又有些不同,请大家深层次共同探讨,你,是如何理解的?
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w999999

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
无菌附录里面不再强调温湿度控制,与工艺要求相符就行。是一个可喜的转变。
但对关键人员的要求不合理,一个工作十年的专科生还不如一个当了三年QA的本科生吗?本科要求是对的,但工作实践至少要十年,不然怎么能对一个制药厂的生产和质量负责?
6楼2009-09-29 11:14:12
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