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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】手性药物的制剂用控制手性含量吗已有7人参与

各位老师,请问有没有做过手性药物的,手性药物在制剂的质量研究及质量标准中要不要制定手性色谱纯度
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
最好是能用你的制剂工艺说明,制剂工艺过程中,温度,酸碱,光照等方面的各种条件不会影响到旋光性质的任何改变。这样你就不用在制剂中再制定旋光方面的标准。
如果制剂工艺的确影响到或者可能影响到你的活性物的旋光性质,那你一定得制定标准了。
我的个人建议,拿着你的制剂工艺条件找到一名深谙有机反应机理的高手,从机理上说明不可能产生眩光的变化。就可以了。

[ Last edited by tango_lizy on 2011-1-7 at 15:42 ]
医药技术行业人脉群110641497,欢迎业内人士加入!
14楼2011-01-07 15:40:05
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naren4545

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-24 10:26
手性色谱纯度,当然有好了!
2楼2009-09-24 09:40:56
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无法

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-26 19:58
原料控制了,成品一样要控制!而且原料与成品要一致或者成品比原料小!
3楼2009-09-24 10:50:37
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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

那如果质量研究做了,处方工艺不影响手性,还有必要定入质量标准吗
4楼2009-09-24 12:07:32
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