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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】仪器验证

在做产品注册时需做稳定性试验及质量分析,要对HPLC进行验证。
请问如何验证?验证什么呢?
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diplomatqs

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
kidant(金币+3,VIP+0):谢谢分享经验 9-25 13:11
这个是计量局校检,应付国内检查应该够了,真正想做验证的话就得做IQ/OQ/PQ,就不是那么简单的了,要做很多测试,签一大堆documents,当然花费也不少,看你那里需要什么了。
7楼2009-09-25 08:39:00
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zxg_0

金虫 (正式写手)

壮士


duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-23 17:44
给中国计量院打个电话就知道了,他们有专门的校验规程,完事之后是要贴标的。这些校验规程在网上也可以下载得到,书店也可以买到。

[ Last edited by zxg_0 on 2009-9-23 at 17:12 ]
来了就要好好研究
2楼2009-09-23 17:10:19
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
李金平(金币+1,VIP+0):xiexie 9-24 08:26
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢提供帮助 9-25 13:11
很简单的,他们过来转一圈,自己进针,贴个标签,就结束了
3楼2009-09-24 08:24:01
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naren4545

木虫 (正式写手)


笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-15 08:06
做FDA,就不能这样做了!
4楼2009-09-24 09:42:08
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