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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】仪器验证

在做产品注册时需做稳定性试验及质量分析,要对HPLC进行验证。
请问如何验证?验证什么呢?
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李金平

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by windli at 2009-10-2 20:46:
应该叫仪器或设备确认Qualification   DQ ,IQ OQ PQ
老外都看这些

检定是官方做的
国内喜欢看这个

确认其实不难
但是要仪器公司做的话很贵
Agilent是液相或气相一万多
稳定性试验箱也是上万
有的更贵 ...

我们自己怎么做?能做吗?别人认同吗?
14楼2009-10-03 08:42:50
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查看全部 19 个回答

zxg_0

金虫 (正式写手)

壮士


duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-23 17:44
给中国计量院打个电话就知道了,他们有专门的校验规程,完事之后是要贴标的。这些校验规程在网上也可以下载得到,书店也可以买到。

[ Last edited by zxg_0 on 2009-9-23 at 17:12 ]
来了就要好好研究
2楼2009-09-23 17:10:19
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
李金平(金币+1,VIP+0):xiexie 9-24 08:26
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢提供帮助 9-25 13:11
很简单的,他们过来转一圈,自己进针,贴个标签,就结束了
3楼2009-09-24 08:24:01
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naren4545

木虫 (正式写手)


笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-15 08:06
做FDA,就不能这样做了!
4楼2009-09-24 09:42:08
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