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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【原创】【总结】各国GMP认证检查标准及审计
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)

[资源] 【原创】【总结】各国GMP认证检查标准及审计 已有1人参与

个人总结部分资料，希望对XDJM有用，有几个是英语版本的。
1.各国GMP认证检查标准：Q7A、EU-GMP、cGMP、FDA检查手册、中国GMP（2008版）、中国2009专家征求意见稿。
2.审计：COS-audit、ICHFDA CGMP 客户审计指导原则、Q7A审计指南、TGA审计日程、中国GMP审计。

[ Last edited by duandian123 on 2009-9-21 at 09:13 ]
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1楼 2009-09-21 08:17:46
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赵军

金虫 (小有名气)

资料制药绝对实用

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
真诚地谢谢您！能否给我提供任意一个品种口服液生产工艺规程，麻烦您了！
chlgmp@163.com
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2009-09-23 10:25:06
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)
坐在地上备用
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4楼2009-09-21 08:24:58
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
支持duandian的资源！！
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5楼2009-09-21 08:45:50
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lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
谢谢分享，给个钠米盘下载就更感谢了
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2009-09-21 19:52:58
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简单回复
xinquan76楼
2009-09-21 09:51   回复  
谢谢分享！ 支持
lhe3337楼
2009-09-21 10:22   回复  
支持，谢谢分享
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