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【原创】【总结】各国GMP认证检查标准及审计 已有1人参与
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个人总结部分资料,希望对XDJM有用,有几个是英语版本的。 1.各国GMP认证检查标准:Q7A、EU-GMP、cGMP、FDA检查手册、中国GMP(2008版)、中国2009专家征求意见稿。 2.审计:COS-audit、ICHFDA CGMP 客户审计指导原则、Q7A审计指南、TGA审计日程、中国GMP审计。 [ Last edited by duandian123 on 2009-9-21 at 09:13 ] |
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xinquan76楼
2009-09-21 09:51
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谢谢分享! 支持
lhe3337楼
2009-09-21 10:22
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支持,谢谢分享 










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