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笨笨猪0608铁杆木虫 (职业作家)
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【原创】新药研发资料库——药品生产管理相关 已有1人参与
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新药研发版经典资料资源汇编之索引帖——药品生产管理相关 为了方便大家了解和查询该板块资源,对该板块GMP资源进行整理,愿大家多多提供好资源 您的回帖、鼓励和意见是对我们工作的最大支持。 [ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-9-19 at 22:07 ] |
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笨笨猪0608
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26楼2009-10-28 11:14:17
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分类一、国家政策相关 链接:制药装备GMP实施细则——along9833 链接:ICH质量文件打包下载——abitcom 链接:2009年9月23日 国家局正式公布的新版GMP意见稿——zhaoweil [ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-9-30 at 08:49 ] |
2楼2009-09-19 22:01:17
笨笨猪0608
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分类二、GMP相关 链接:精品推荐 GMP培训资料全集——lwf991229 链接:GMP的有效管理——beatry3895 链接:各国GMP认证检查标准及审计——duandian123 1、各国GMP认证检查标准:Q7A、EU-GMP、cGMP、FDA检查手册、中国GMP(2008版)、中国2009专家征求意见稿。 2、审计:COS-audit、ICHFDA CGMP 客户审计指导原则、Q7A审计指南、TGA审计日程、中国GMP审计。 链接:国家局最新GMP审计技术培训班课件——laozhu0372 GMP文件和质量管理系统——beatry3895 [ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-13 at 15:53 ] |
3楼2009-09-19 22:01:23
笨笨猪0608
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