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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【转帖】多多药业双黄连注射液致三人死亡
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doctor123

银虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★
duandian123(金币+5,VIP+0):谢谢参与，鼓励新人！ 9-20 21:02
出了人命了才重视啊，治标不治本。谈下自己的想法：
1.有些原因不是中药注射剂，不要一棍子打死
2.中药注射剂安全性评价存在问题，应该细化
3.就算西药注射剂也有多成分的，当然副作用不可避免
4.药品之所以上市后还做临床评价，就是因为其长期毒性为小样本事件，很难准确预测
5.建议药品监管部门不要流于形式，采取更严格的药品安全性评价，而不是事后再查
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11楼2009-09-20 19:58:18
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菊花头

木虫 (正式写手)

迷途小书童
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):支持部分看法！ 9-20 21:02
中药注射剂本就是个怪胎！中药研究，开发，都在走西药化的路线，本来就有问题。再加上暴利的驱使，怪胎就诞生了。
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12楼2009-09-20 20:22:16
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刘岩药化

金虫 (正式写手)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):有道理！ 9-20 21:02
也不能全部责任都归于中药生产上，也有可能是联合用药出的事故啊。
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13楼2009-09-20 20:45:08
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cpu40

木虫 (正式写手)

少帅
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):支持看法！ 9-21 10:26
做了14年了，怎么还会出错？？应该不是配方的问题，是没把好质量关~~
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14楼2009-09-21 10:13:48
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hero_jer

木虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):口服液应该还好，中药注射剂最近事情比较多 10-23 13:33
有看到一起死人事故，我们公司最近也在大力开发双黄连口服液，看来也得注意点！！
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15楼2009-10-23 12:27:48
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minifish13

铜虫 (小有名气)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-24 07:04
太恐怖了 新药研发还是得要时间长点才靠谱吧
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16楼2009-10-23 14:08:17
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-24 07:04
这应该是临床研究没有做好的原因，说实在的，现在国内好多药品的临床研究都不规范，不完整，甚至还有好多根本不做，随便弄点假的数据就过关了
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http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
17楼2009-10-24 00:35:31
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匿名

用户注销 (文坛精英)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-24 08:06
本帖仅楼主可见
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18楼2009-10-24 07:56:19
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鑫雨918

金虫 (小有名气)
★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 10-24 10:19
其实是销量越大风险越大，以前可能也有但是没有曝光，近两年国家对中药注射液非床关注，所以一有事都报。再者说了，现在的抗生素一代接着一代，谁知道是不是抗生素的问题，每次出事总有抗生素在联合应用，如果真把中药注射液给封了，估计西药注射液就没有替罪羊了。反正现在只要一出事肯定往中药注射液身上推，谁知道到底怎么回事！
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19楼2009-10-24 08:55:05
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yinguang

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 10-24 10:19
为什么平时做得好好的，只是几个批次出问题。中药注射剂的的问题也反映出整个中国制药企业的问题：质量不稳定。中药注射剂本身并没有问题，问题在我们的生产过程和质量控制上。其他口服制剂生产商没有出事不代表他们的产品就过关，只是他们没有死人而已，所以没被发现。强烈建议用过程管理取代事后管理，实现在线监控，严格实行SOP，严把质量关。
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巧者劳而知者忧，无能者无所求。
20楼2009-10-24 09:05:12
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