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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 【求助】做新药临床研究的单位需要认证吗？
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plumloop

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】做新药临床研究的单位需要认证吗？已有1人参与

请问一下是所有的医院都可以做新药临床研究，还是只有那些拿到国家的认证的医院才能做，如果需要认证是需要什么认证？
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1楼2009-09-18 08:41:12
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-18 10:37
plumloop(金币+2,VIP+0): 9-18 14:26
必须是国家批准的临床基地才可以
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2楼2009-09-18 09:22:37
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-18 10:37
经过国家药物临床试验机构资格认定的医院才可以
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3楼2009-09-18 09:23:33
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
plumloop(金币+2,VIP+0): 9-18 14:26
楼上的说的很正确了，一般的医院做了不认可的
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4楼2009-09-18 11:05:52
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yyh0728

新虫 (小有名气)
要认证才能做临床研究的
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5楼2009-09-18 12:46:48
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yyh0728

新虫 (小有名气)
★ ★ ★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-18 13:21
plumloop(金币+2,VIP+0): 9-18 14:26
要认证才能做临床研究的
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6楼2009-09-18 12:48:11
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-22 17:35
引用回帖:
Originally posted by billy96406 at 2009-9-18 09:23:
经过国家药物临床试验机构资格认定的医院才可以

正解！
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水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
7楼2009-09-18 14:27:39
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wang60921717

金虫 (小有名气)

法规

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-22 17:35
引用回帖:
Originally posted by plumloop at 2009-9-18 08:41:
请问一下是所有的医院都可以做新药临床研究，还是只有那些拿到国家的认证的医院才能做，如果需要认证是需要什么认证？

请参见《国家药品临床试验管理规范》，即GCP
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8楼2009-09-22 11:24:04
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ppt123

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-22 17:35
还要注意一下专业，基地经过认证，不一定是你关注的专业也经过认证了
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9楼2009-09-22 16:34:02
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xiaolingwei2007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-22 17:35
国外不是这样，而是每一次都按照GCP检查

不像中国，重视审批，轻视监管
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10楼2009-09-22 17:10:57
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