| 查看: 727 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】化药3.1的药理学注册材料需要哪些内容，都有什么要求呢
|
|||
| 第一次写药品注册申报资料，是化药3.1类的，药理部分的内容，感觉好迷茫啊，在PUBMed上下了好多文献做翻译，效率很低，也不知道是否合适，请各位大虾指点迷津，需要写到什么程度就可以了呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有243人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
5楼2009-09-04 09:06:14
2楼2009-09-03 09:56:29
kidant 
木虫 (正式写手)
just do it now！
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.194
- 金币: 3824.2
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 898
- 在线: 86.3小时
- 虫号: 227033
- 注册: 2006-03-23
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
★ ★ ★
zjylm(金币+3,VIP+0):非常感谢，非常好的经验和建议，受益匪浅 9-4 08:41
zjylm(金币+3,VIP+0):非常感谢，非常好的经验和建议，受益匪浅 9-4 08:41
|
主要多找几篇综述文章看一下，把里面有利于申报的内容提炼出来，突出你要报的产品的特性就行了，文献要有一定的数量，但不用太多，2、30篇足够了，但是综述性的不能太多。 自己写主要是把文献的结果怎么组合一下，使得文法方面比较合理，另外能体现出文献代替实验的效果，就是说你要尽量夸大文献的作用，比方说某个方面的实验有多少人做过研究，经过很多次的验证证明这方面没问题等等。 总之记住一点，有利于产品申报的内容多多益善，有争议的观点、结论模糊的一个字都不要有，特别是在写总结性话语的时候一定不能出现这两个问题，不然肯定被毙。 其他资料也一样，说不清的东西不要往上面写！ |
3楼2009-09-03 17:30:15
4楼2009-09-04 08:45:24