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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】请问FDA要求临床前药效学实验必须在GLP实验室进行吗？
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yangyx98403

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请问FDA要求临床前药效学实验必须在GLP实验室进行吗？

请教各位战友：
      FDA是否要求临床前药效学实验必须在GLP实验室进行？
      国内目前有新药研发公司在美国申报新药的吗？
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1楼 2009-08-31 11:38:00
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tfnju

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不需要，但是最好是由相关方向的国内权威专家完成
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2009-09-04 19:47:36
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lhe333

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢提供帮助 9-4 17:35
GLP实验室是做药物安全性评价的，药效学实验没有要求在glp实验室做
赞一下(7人) 回复此楼
2楼2009-09-01 09:04:12
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真实的错觉

金虫 (著名写手)

优秀版主
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
国内当然有公司在FDA正进行申报了。讨论这一话题可以PM我。
赞一下(1人) 回复此楼
以为是真爱,实际是错觉
5楼2009-09-17 14:43:37
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