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【原创】生物制品5类
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现有一个品种，为动物处理后的干品的提取物，制备过程中用溶剂（常用溶剂）溶解后超滤，再制成注射剂。按生物药5类申报，适应症：治疗脑血栓。临床效果很好（有翔实的资料和数据），生产工艺及质量标准成熟，临床前研究正在进行中，简单介绍如下： 生产工艺：采用超滤分离纯化 质量标准：标准中检查项检查有高分子量物质检查；含量测定制定检测总固体量、总氨基酸，多肽类物质、总糖与多糖、嘌呤类物质检测。 有兴趣可以联系，邮箱：why2700@sina.com |
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