应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 化学药物新药注册六类是什么意思？？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
52/1返回列表
查看: 1868  |  回复: 22
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 化学药物新药注册六类是什么意思？？

国家新药注册分类中第六类说：6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我做的那个药啊，原料药药典有收载，但剂型是新剂型，应该算几类呢？搞不清，是三类还是六类。
回复此楼

» 猜你喜欢
爱问问题的小蜜蜂
1楼 2009-08-12 20:43:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小焱5356

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
原料都上药典了，国内任何制剂都没有上市销售的吗？没有的话是不是要3.1+5了呢？
国内只要有一种相同给药途径的制剂上市，就算5类吧？
你这个改变了剂型，怎么也不可能算6类了。

[ Last edited by 小焱5356 on 2009-8-14 at 14:57 ]
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2009-08-14 14:55:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 23 个回答

zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
yestering(金币+1):鼓励讨论
你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2009-08-12 20:55:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
yestering(金币+1):鼓励讨论
本帖仅楼主可见
赞一下
3楼2009-08-12 22:56:00
已阅   申请PhEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhaoyanqiu at 2009-8-12 20:55:
你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？

国内有其他剂型了，是化学药物。
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
4楼2009-08-13 10:08:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 23 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-30 5/250 2026-03-31 11:04 by 不吃魚的貓
[考研] 0817化工学硕调剂 +7 努力上岸中！ 2026-03-31 7/350 2026-03-31 09:58 by nalakaiqi
[考研] 材料科学与工程求调剂 +10 深V宿舍吧 2026-03-29 10/500 2026-03-31 04:08 by fmesaito
[考研] 085701环境工程求调剂 +11 多久上课 2026-03-27 12/600 2026-03-30 21:21 by 研究僧导导
[考研] 317求调剂 +8 十闲wx 2026-03-24 8/400 2026-03-30 21:00 by peike
[考研] 085601材料工程找调剂 +17 oatmealR 2026-03-29 18/900 2026-03-30 19:21 by Wang200018
[考研] 105500药学求调剂，一志愿山东大学药学，348分 +3 gr哈哈哈 2026-03-28 3/150 2026-03-30 18:56 by 源_2020
[考研] 一志愿南开大学0710生物学359求调剂 +5 兔兔兔111223314 2026-03-29 7/350 2026-03-30 18:29 by 兔兔兔111223314
[考研] 342求调剂 +4 加油a李zs 2026-03-26 4/200 2026-03-30 16:39 by 晶体之美
[考研] 303求调剂 +7 DLkz1314. 2026-03-30 7/350 2026-03-30 16:05 by shuang5186
[考研] 329求调剂，一志愿西北工业大学，材料工程（085601） +5 小小机灵虫 2026-03-29 11/550 2026-03-30 15:02 by Wang200018
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-27 6/300 2026-03-30 10:25 by herarysara
[考研] 一志愿双一流机械285分求调剂 +4 幸运的三木 2026-03-29 5/250 2026-03-29 14:49 by Miko19
[考研] 305求调剂 +8 RuiFairyrui 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:22 by fmesaito
[考研] 311（085601）求调剂 +4 liziyeyeye 2026-03-28 4/200 2026-03-28 18:50 by 535743368
[考研] 一志愿厦门大学化学学硕307求调剂 +10 y7czhao 2026-03-26 10/500 2026-03-28 14:23 by 唐沐儿
[考研] 295求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:04 by fmesaito
[考研] 296求调剂 +4 汪！？！ 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪！？！
[考研] 各位老师您好：本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭