| 查看: 4003 | 回复: 22 | ||||
[交流]
【求助】化药六类注册需要提供的资料（小试、中试） 已有4人参与
|
||||
|
作为药品注册的新人，有很多东西需要向大家学习。现在向各位药品注册的前辈请教一个问题，请问化药六类（原料药仿制）的注册中的小试、中试需要提供哪些资料，希望各位前辈能够给予指导，越详细越好，可有金币作为劳苦费的（虽然不多），最好有空白模板（小试实验记录，设备档案等等）。 大家多多交流，互相帮助！谢谢！ [ Last edited by 木心病树 on 2009-8-21 at 10:30 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 |
» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有167人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 纯化水和注射用水（中国2010、欧盟6.0、USP31)对照表
已经有102人回复
- 化药6类如何申报-涉及生物等效性试验
已经有8人回复
- 请问化药六类上报资料里的9号资料结构确证需要做高分辨质谱吗
已经有3人回复
- 收藏资料强势分享--美国阿贡国立实验室高容量、高能量锂离子电池正极材料6份研究报告
已经有886人回复
- 学术论文 酯与高支化聚苯乙烯共混改性的研究 树枝状尼龙6的合成与性能研究
已经有19人回复
- 化药6+6申报原料药来源问题
已经有3人回复
- 【讨论】化药6类仿制药研究
已经有62人回复
- 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？
已经有14人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
已经有7人回复
- 【分享】食品化学复习资料（6）
已经有4人回复
3楼2009-08-11 20:45:17
zhaoyanqiu
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 784.5
- 散金: 29
- 帖子: 161
- 在线: 19.6小时
- 虫号: 819078
- 注册: 2009-07-30
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
2楼2009-08-11 18:59:25
cpu40
木虫 (正式写手)
少帅
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 4094.8
- 散金: 784
- 帖子: 359
- 在线: 336.3小时
- 虫号: 483245
- 注册: 2007-12-26
- 专业: 药物分析
4楼2009-08-12 11:17:16
5楼2009-08-12 14:39:24
6楼2009-08-12 14:50:58
7楼2009-08-13 17:02:27
8楼2009-08-13 17:17:51
9楼2009-08-13 17:19:41
10楼2009-08-14 08:36:21
30