| 查看: 683 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】求租，申报美国仿制药，怎么调研
|
|||
|
公司想申报美国的仿制药，即拿美国的生产批件。现要对该药进行前期的调研。调研应该包括这样几个方面。 1.制剂方面的专利和独占情况 2.参照药的确定，有无参照药，生产厂家。 3.原料的理化性质，多晶型，稳定性，降解杂质，降解途径 4.临床应用情况，保证不因为安全问题等导致产品短期内下市。 5.制剂处方，溶出度的测定方法，稳定性，降解等方面的情况 6.美国和目标剂型及剂量，并了解竞争对手情况。 其中1，2等已查了，但是3，4，5中溶出度的测定方法，稳定性，降解等，6不知道怎么查，请各位大虾帮忙一下。 |
回复此楼» 猜你喜欢
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有168人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
9楼2009-09-09 00:16:47
yujian8608
木虫 (职业作家)
平常心，平常心！
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 0.1
- 金币: 2799.7
- 散金: 1732
- 红花: 10
- 帖子: 3935
- 在线: 132.8小时
- 虫号: 560167
- 注册: 2008-05-18
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2009-08-07 22:52:55
3楼2009-08-25 14:04:53
4楼2009-08-25 16:06:55