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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 液相计算问题
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luomuwuhen

金虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 8-11 21:09
楼上：
峰面积都是两针面积平均值，样品和对照品都要稀释处理(同样稀释倍数)，峰面积尽可能小以减小误差
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药物合成
11楼2009-08-11 14:59:11
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cxm-224

铁虫 (初入文坛)
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 8-12 22:02
一般是对照品制备2份，各进2针就行了，样品和对照一样。
对照峰面积先求平均值，2份样品各自算平均值，带入公式算结果后，再求相对平均偏差。
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12楼2009-08-12 18:23:32
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sunny410

金虫 (初入文坛)
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药监局的人要求我们，样品平行两份，总共进样至少五针，即样1两针，样2三针，或者是样1三针，样2两针，反正至少五针。先分别求得各含量值，然后再求RSD值，（RSD值计算至少要五个数据）。对照品也要两份对照。
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昨天再美好也只是昨天。
13楼2009-08-18 18:35:49
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ynmyx

至尊木虫 (职业作家)
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Originally posted by sunny410 at 2009-8-6 21:26:
上次药监局来人检查要求我们对照品两份，每份至少进样五针，分别求RSD值，要求小于1.5，还有样品平行两份，进样至少五针，以两份对照品为对照，分别求得含量，分别求RSD值。不知道这样做有没有必要，劳动量增加了 ...

应该不是药监局要求的吧?看你的描述好像是在做计量检定!
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......别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿；不见五陵豪杰墓，无花无酒锄作田！
14楼2009-08-18 19:04:58
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sunny410

金虫 (初入文坛)
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Originally posted by ynmyx at 2009-8-18 19:04:

应该不是药监局要求的吧?看你的描述好像是在做计量检定!

是我们公司GMP换证审查药监局来人检查，看了我们的检验记录之后提出来的。我们以前都是对照品一份进三针，求平均值，样品平行两份，每份进两针，这样样品就有四个含量，然后再平均就是样品的含量。那位老师说，我们这样做太简单了，就提出了之前的建议，针对这个问题还扣了分。
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昨天再美好也只是昨天。
15楼2009-08-19 19:04:34
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ynmyx

至尊木虫 (职业作家)
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 8-19 21:31
引用回帖:
Originally posted by sunny410 at 2009-8-19 19:04:



是我们公司GMP换证审查药监局来人检查，看了我们的检验记录之后提出来的。我们以前都是对照品一份进三针，求平均值，样品平行两份，每份进两针，这样样品就有四个含量，然后再平均就是样品的含量。那位老师 ...

据我所知，药检所都没有这样做！他们最多用的是双标双样（即二份标准品，二份对照品），然后每份进样二次来计算的，有的就是单标单样，直接每份进样一次就行了！没有像你说的那要求！

[ Last edited by ynmyx on 2009-8-19 at 19:11 ]
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......别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿；不见五陵豪杰墓，无花无酒锄作田！
16楼2009-08-19 19:10:12
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sunny410

金虫 (初入文坛)
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引用回帖:
Originally posted by ynmyx at 2009-8-19 19:10:

据我所知，药检所都没有这样做！他们最多用的是双标双样（即二份标准品，二份对照品），然后每份进样二次来计算的，有的就是单标单样，直接每份进样一次就行了！没有像你说的那要求！

[ Last edited by ynm ...

是的，我一个大学同学就在另外的一个药检所工作，我也问了他，他说他们也只是一份对照品，两份样品，按照我们之前做的那样的，也没有听说要像现在这位老师要求的那样。关键是上次扣了分，我们又不得不按照他说的那样去做。所以很是郁闷！
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昨天再美好也只是昨天。
17楼2009-08-19 19:16:48
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sunny410

金虫 (初入文坛)
不知道这位老师依据的是什么？
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昨天再美好也只是昨天。
18楼2009-08-19 19:17:45
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ynmyx

至尊木虫 (职业作家)
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引用回帖:
Originally posted by sunny410 at 2009-8-19 19:16:


是的，我一个大学同学就在另外的一个药检所工作，我也问了他，他说他们也只是一份对照品，两份样品，按照我们之前做的那样的，也没有听说要像现在这位老师要求的那样。关键是上次扣了分，我们又不得不按照他说 ...

问题在于他要求你这样的依据何在?药监局或药检所的人说的话不一定就是对的,不可不信但也不能全信!
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......别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿；不见五陵豪杰墓，无花无酒锄作田！
19楼2009-08-19 19:52:48
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sunny410

金虫 (初入文坛)
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Originally posted by ynmyx at 2009-8-19 19:52:

问题在于他要求你这样的依据何在?药监局或药检所的人说的话不一定就是对的,不可不信但也不能全信!

我现在不能不信啊！就算是他说的没有依据，也得照着他说的去做。上次检查因为这个扣了分，我的直接领导还被罚了钱。她说，以后就这样做，至于浪费的对照品、试剂之类的，只要公司不说话，我们就这样做下去。我只是个小人物，不听不行啊。呵呵
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昨天再美好也只是昨天。
20楼2009-08-19 20:04:24
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