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【讨论】国内审批化学类新药对杂质含量的要求
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| 对于一个在国外刚上市一两年的药物，要在国内审批新药，它的原料药中杂质含量应该小于多少才能拿到国家药监局的批文？敬请业内人士发帖交流 |
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zhijiefeng
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gene112
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