| 查看: 4209 | 回复: 14 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】获得临床批件与批准进行药物临床试验的关系
|
|||
|
求助： 我公司于2008年5月获得药物临床试验批件，这之后没有进行试验。 最近刚看到一家公司同种药物的申请已经批准，请问我公司是否可以继续做临床试验继续申报？ 药品注册管理方法七十条规定：新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册与审批程序继续办理该申请 所以，向大侠请教：获得药物临床试验批件与批准药物临床试验是不是一样的意思？药品注册管方法的言外之意，菜鸟我真不懂。 PS：公司申报化药3.1原料及制剂，药监局批的原料药 多谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有291人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
木笑笑
金虫 (著名写手)
奋斗
- 应助: 4 (幼儿园)
- 贵宾: 1.338
- 金币: 1447.1
- 散金: 5828
- 红花: 6
- 沙发: 11
- 帖子: 2031
- 在线: 273.8小时
- 虫号: 695449
- 注册: 2009-02-03
- 专业: 药物分析
8楼2009-08-09 09:29:52
土壨壨
木虫 (职业作家)
副局级水务襄理（非80后）
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1700.3
- 散金: 581
- 红花: 1
- 帖子: 4955
- 在线: 98.2小时
- 虫号: 813127
- 注册: 2009-07-21
- 性别: GG
- 专业: 水务稽核
2楼2009-07-31 16:50:08
3楼2009-07-31 17:03:18
4楼2009-07-31 17:14:01
