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小药虫金虫 (小有名气)
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[交流]
【讨论】中药新药反向研发模式-请大家讨论
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植物药研究的经典模式是从植物到活性分子再到新药的过程，即选用一种植物通过系统分离、纯化得到一系列单一化合物然后对这些化合物进行活性鉴定、筛选，临床前工艺研究药理毒理研究，生产验证，1-3期临床，申报生产，最后成药，需要11至20年。费时、费力、周期长。因此，我们不可能在短时间内利用传统的途径对药用植物进行全面的研究。 反向研发模式则是从临床到分子再到植物-最后到新药。从新药研发流程上则体现为从临床（包括上市产品）→药理试验室→确定植物→确定工艺研究→申报。即对临床上疗效很好的方子入手，先发现他们的入血活性分子, 并分析该入血活性分子的来源出处，然后从植物或复方中分离出这些分子，必要时对该活性分子进行化学修饰，再通过药理研究，工艺制剂研究，临床实验做成现代中药新药的一种全新思路，这样使研发的目的性更加明确，大大降低了研发风险，降低了研发周期。 请大家参与讨论这种研发模式的可行性，需要的技术支持及政策支持，有什么好的建议请畅所欲言。 [ Last edited by xuxuan on 2009-7-31 at 18:22 ] |
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4楼2009-07-31 12:39:12
