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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】制药企业的Q1a到Q10都代表什么？
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bausch

木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
ICH中质量部分
搞药的人都要了解的一本书
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http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
11楼2009-07-25 06:37:58
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cl161

木虫 (正式写手)
不错学习了
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12楼2009-07-26 21:08:50
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蓝皮鼠7983

至尊木虫 (文坛精英)

飞过蓝天
学习了
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海到尽头天做岸，山登绝顶我为峰。
13楼2009-07-27 00:38:48
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llb1978
14楼2009-07-27 22:12:22
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benchongzi

铁杆木虫 (正式写手)
有收获了
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15楼2009-07-28 09:15:24
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
楼主可以登录看看ICH的网站
http://www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html
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16楼2009-08-05 20:29:55
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zhijiefeng

至尊木虫 (著名写手)
学习了，谢谢
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开心了就笑，不开心了就过会儿再笑！高兴了就乐，不高兴了就使劲乐！
17楼2009-08-05 20:57:28
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wingland

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
最近刚整理：
ICH(国际协调会议)由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起。
ICH的专题共分四个类别：
安全性（safety，包括药理、毒理、药代等试验），以“S”表示；
质量（Quality，包括稳定性、验证、杂志、规格等），以“Q”表示；
有效性（Efficacy，包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等），以“E”表示；
综合学科（Multidisciplinary，包括术语、管理通讯等），以“M”表示。　
ICH质量的技术要求文件Q1-Q10：Q1 稳定性、Q2 方法学、Q3 杂质、Q4 药典、Q5 生物技术、Q6 指标参数、Q7 原料药的GMP、Q8 制药研发、Q9 质量风险管理、Q10 制药质量体系。
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18楼2009-08-18 10:41:25
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nmdpwlc

铜虫 (初入文坛)
不错 学习了
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生命不熄 奋斗不止
19楼2009-08-18 21:34:21
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yujian8608

木虫 (职业作家)

平常心，平常心！
学习一下
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有容乃大，无欲则刚。容是别人，欲是自己。
20楼2009-08-18 21:53:03
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