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bausch

木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
ICH中质量部分
搞药的人都要了解的一本书
http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
11楼2009-07-25 06:37:58
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cl161

木虫 (正式写手)

不错学习了
12楼2009-07-26 21:08:50
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蓝皮鼠7983

至尊木虫 (文坛精英)

飞过蓝天

学习了
海到尽头天做岸,山登绝顶我为峰。
13楼2009-07-27 00:38:48
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14楼2009-07-27 22:12:22
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benchongzi

铁杆木虫 (正式写手)

有收获了
15楼2009-07-28 09:15:24
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hehongyu

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
楼主可以登录看看ICH的网站
http://www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html
16楼2009-08-05 20:29:55
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zhijiefeng

至尊木虫 (著名写手)

学习了,谢谢
开心了就笑,不开心了就过会儿再笑!高兴了就乐,不高兴了就使劲乐!
17楼2009-08-05 20:57:28
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wingland

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
最近刚整理:
ICH(国际协调会议)由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起。
ICH的专题共分四个类别:
安全性(safety,包括药理、毒理、药代等试验),以“S”表示;
质量(Quality,包括稳定性、验证、杂志、规格等),以“Q”表示;
有效性(Efficacy,包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等),以“E”表示;
综合学科(Multidisciplinary,包括术语、管理通讯等),以“M”表示。 
ICH质量的技术要求文件Q1-Q10:Q1 稳定性、Q2 方法学、Q3 杂质、Q4 药典、Q5 生物技术、Q6 指标参数、Q7 原料药的GMP、Q8 制药研发、Q9 质量风险管理、Q10 制药质量体系。
18楼2009-08-18 10:41:25
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nmdpwlc

铜虫 (初入文坛)

不错 学习了
生命不熄 奋斗不止
19楼2009-08-18 21:34:21
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yujian8608

木虫 (职业作家)

平常心,平常心!

学习一下
有容乃大,无欲则刚。容是别人,欲是自己。
20楼2009-08-18 21:53:03
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