应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】不同品种原料药不能在同个精烘包区域同时生产吗
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 922  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

manrmoon

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】不同品种原料药不能在同个精烘包区域同时生产吗

如题，这里指的是在不同操作间同时生产。
有具体法规规定吗？似乎没见过，制剂可以，原料药为什么不可以呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
daydayup
1楼 2009-07-23 17:48:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

manrmoon

金虫 (小有名气)
请教：GMP规定请列出来好不？

我一向做制剂，没这要求，制剂在同个洁净区可以同时做几个品种，只是在不同操作间同时生产，同一操作间清场完毕才做下一批或下一品种。
“容易照成交叉污染”不是明确的理由，这只是一种倾向，有方法可避免。
赞一下 回复此楼
daydayup
3楼2009-07-23 23:28:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

bubin1985

木虫 (正式写手)

江湖小虾米
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！ 7-24 00:23
不可以的 也是容易照成交叉污染 所以GMP规定禁止这样  你可以把区域划分的远一些 估计就可以  实在不行就只能做完了一种药物  做个清场验证后在精制其他药物
赞一下(10人) 回复此楼
三个臭皮匠顶个诸葛亮,有问题大家商量
2楼2009-07-23 22:34:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

manrmoon

金虫 (小有名气)
怎么没人具体、明确的回复呢？要求回答的：
1.列出具体的GMP条款说明不可以的规定；
2.不要含糊的拿混淆、交叉污染等来解释，我是请教这个规定是不是明确的存在，不要经验谈。
3. 有没有谁实际生产中是可以的，举个手呀
赞一下 回复此楼
daydayup
4楼2009-07-24 22:35:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火燊燊

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by manrmoon at 2009-7-24 22:35:
怎么没人具体、明确的回复呢？要求回答的：
1.列出具体的GMP条款说明不可以的规定；
2.不要含糊的拿混淆、交叉污染等来解释，我是请教这个规定是不是明确的存在，不要经验谈。
3. 有没有谁实际生产中是可以的， ...

GMP教材上都有。搞制剂的必知必会的。
赞一下(1人) 回复此楼
南谟薄伽伐帝。鞞杀社。窭噜薛琉璃。钵喇婆。喝啰阇也。怛他揭多也。阿啰喝帝。三藐三勃陀耶。怛侄他。 唵。鞞杀逝。鞞杀逝。鞞杀社。三没揭帝莎诃。
5楼2009-07-25 13:45:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料与化工272求调剂 +9 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 9/450 2026-03-28 15:21 by 1018329917
[考研] 0703一志愿9，初试成绩：338，四六级已过，有科研经历，求调剂！ +4 Zuhui0306 2026-03-25 4/200 2026-03-28 13:07 by 唐沐儿
[考研] 一志愿上海理工能源动力（085800）310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 085600，材料与化工321分，求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[论文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 Russ_ss 2026-03-25 5/250 2026-03-27 10:49 by 陆小果画大饼
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +5 SYA！ 2026-03-23 5/250 2026-03-27 09:29 by 不吃魚的貓
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 325求调剂 +5 李嘉图·S·路 2026-03-23 5/250 2026-03-27 00:42 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生（材料、化学、电化学，环境） +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭