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zhaoli3

金虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

[交流] 【求助】含贵重药材的中成药仿制问题！！！

想要做一个丸剂中成药的仿制或改剂型工作，该药已有国家标准，其成分为：
   【成份】灵芝、麝香、熊胆、牛黄、珍珠等
   根据国家局《含濒危药材中药品种处理原则》规定，含天然麝香、熊胆等濒危野生药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制。
   请问：该制剂处方中未写明“麝香、熊胆、牛黄”是天然还是人工，是否可以进行改剂型或仿制？

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1楼2009-07-23 09:31:06

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wufbin0810

木虫 (著名写手)

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专业: 中药制剂

★
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呵呵，是心宝丸吧，由广东省药物研究所研制，主要成份为人参、麝香、附子、冰片、红花、熊胆、牛黄、灵芝、珍珠、蟾酥等。该品种中麝香、牛黄都为人工品！
其实国家局（联合林业等部）早有文件规定了，除文中规定的几个（大概为5个）品种外，其余的都为人工品！
该品种成本不小呀，且原料只有在规定的地方买，价格没有商量的余地。（麝香只能在华禾药业）