| 查看: 731 | 回复: 8 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[交流]
【求助】稳定性考察结果的判定问题
|
||
|
原料药化药6类稳定性考察，长期3个月PH值下降0.5（6.0下降到5.5），但仍在标准范围内（标准4.6-6.2），3个月后结果变化不大，这样的变化幅度在稳定性考察中是否可以接受？有没有相关的可参考的指导原则啊？三批样品，其中一批存在上述PH不稳定问题，其他两批正常，变化不大。谢谢大家指教 [ Last edited by sunnyqx on 2009-7-21 at 14:18 ] |
回复此楼
7楼2009-07-24 12:28:51
2楼2009-07-21 12:15:39
3楼2009-07-21 13:20:49
4楼2009-07-21 14:19:46