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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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anky

木虫 (小有名气)

[交流] 请教:稳定性考察中数据问题

我做的稳定性考察数据中出现这样的情况,大家说说该怎么办啊?
0月数据为101.2%,100.6%,101.5%,3月数据为102.0%,99.0%,98.8%,6月数据为99.0%,102.0%,101.2%,9月数据为101.8%,98.6%,102.0%,
请问这数据正常么?
稳定性数据是否应该逐渐一致性的降低?我的数据怎么看不出下降的趋势?
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bausch

木虫 (职业作家)

★ ★
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xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与 7-21 11:43
这些数据明显不合格
楼主可能没有考虑包材失水的问题
测定的时候应该取多支样品混合后在进行测定
这样可以消除样品误差
http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
4楼2009-07-21 10:35:08
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cucupig

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 7-21 11:42
楼主的稳定性是长期稳定性实验吧?放置条件是怎样的?是制剂还是原料药?这组数据看不出下降趋势,你可以算一个RSD%,应该是在3%以内的,这样就可以说是放置9个月稳定。或者你可以重新放样,把放样条件改一下,比如湿度,温度提高再做,如果数据有下降趋势,可以证明对热不稳定或对湿度敏感,等等。
另外,楼主每个月测定含量的时候对照品是来源相同并且重新配制的吧?要是对照品降解了测定含量就偏高了。
2楼2009-07-21 09:36:38
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jzz8035

木虫 (著名写手)


xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 7-21 11:43
这些数据应该是正常的。
3楼2009-07-21 10:15:58
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tyjackie

木虫 (正式写手)

★ ★ ★
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xy4585618(金币+2,VIP+0):3q 7-21 11:42
lz先搞清楚是原料还是制剂,是中药还是化药。稳定性数据也得看什么情况的,不能一概而论。如果按照中药来看,这些数据肯定都是合格的
5楼2009-07-21 10:45:27
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