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关于药品验证方面的资料,里面资料权威
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本资料由上海严复科技提供,里面有很多资料可以值得参考,现提供nami盘下载,下载后请回帖。 http://d.namipan.com/d/7c28808b7 ... 8c6c5ab6d6e9c00813f Valte多路温度验证系统,专门针对FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足美国和欧盟cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计可进行冷冻干燥系统搁板均匀性、蒸汽灭菌验证、干热灭菌验证、热分布性能验证、热穿透性能验证、去热原的灭菌验证。 |
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