| 查看: 11262 | 回复: 59 | |||||
| 【奖励】 本帖被评价51次，作者alanpower增加金币 39.65 个 | |||||
[资源]
【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究（3.0M）
|
|||||
|
共有三个部分 《新药注册申请资料的质量要求》 《药品杂质谱控制关键技术平台的建立》 《药物杂质研究的基本思路及案例分析》 链接：http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... c1ebcd6d77f93753100 相关主题链接： 新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439807; 药物制剂研究的科研设计 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797; [ Last edited by alanpower on 2009-7-20 at 15:25 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药质量标准（药物分析化学）与注册申报 | Regulatory Affair | 新药研发与申报注册 |
» 猜你喜欢
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有108人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关物质的研究与新药注册 陈震 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有10人回复
- 新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？
已经有46人回复
- 如何做杂质研究？？
已经有5人回复
- 仿制药中出现原研药中不存在的未知杂质，且超过0.10%
已经有13人回复
- 药品或药物辅料报批申请资料准备及撰写
已经有5人回复
- 药物杂质研究挑战性课题
已经有8人回复
- 化学药物质量控制、残留溶剂、稳定性、杂质研究等分析技术
已经有10人回复
- 【转帖】化学药品杂质研究技术资料-上海（2010.3）培训
已经有5人回复
2楼2009-07-18 10:35:57
3楼2009-07-18 10:53:17
6楼2009-07-18 16:01:06
8楼2009-07-18 21:53:06
9楼2009-07-18 22:08:45
12楼2009-07-18 23:12:29
15楼2009-07-20 08:13:13
16楼2009-07-20 08:43:33
17楼2009-07-20 08:49:16
19楼2009-07-20 18:58:21
20楼2009-07-21 16:59:33
21楼2009-07-21 17:25:08
22楼2009-07-27 17:09:49
23楼2009-08-03 17:21:30
27楼2009-11-07 11:16:59
28楼2009-11-07 11:17:20
32楼2009-12-12 11:08:26
34楼2010-01-16 10:32:18
35楼2010-01-17 21:48:32
38楼2010-01-18 02:42:15
39楼2010-01-18 19:42:28
40楼2010-01-22 11:19:11
41楼2010-03-02 21:49:41
42楼2010-03-04 15:29:15
43楼2010-03-05 15:06:22
45楼2010-05-21 15:33:26
46楼2010-05-23 09:00:48
48楼2010-05-23 10:49:20
49楼2010-05-23 13:10:17
50楼2010-05-23 20:09:03
简单回复
2009-07-18 10:56
回复
谢谢分享！
jrhuang5楼
2009-07-18 15:29
回复
谢谢分享！
缓冲盐7楼
2009-07-18 20:38
回复
谢谢分享！
pharmking10楼
2009-07-18 23:09
回复
谢谢分享
springdi11楼
2009-07-18 23:10
回复
谢谢分享！
hisun13楼
2009-07-18 23:37
回复
lfq-000114楼
2009-07-19 21:53
回复
dujawell18楼
2009-07-20 09:02
回复
皇亮24楼
2009-08-05 21:59
回复
笨笨猪060825楼
2009-08-10 12:55
回复
谢谢分享
清风过26楼
2009-09-24 07:36
回复
谢谢分享
kaka08_bin29楼
2009-11-23 16:28
回复
谢谢分享！
xuxia77830楼
2009-11-29 20:32
回复
2005daiyan31楼
2009-11-30 10:18
回复
告别的年代33楼
2009-12-23 17:01
回复
感谢分享
chimeralu36楼
2010-01-17 21:57
回复
zyzpingpang37楼
2010-01-18 00:52
回复
xianglili44楼
2010-03-10 22:32
回复
谢谢分享
2010-05-23 09:34
回复
谢谢分享
10