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【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究（3.0M）
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共有三个部分 《新药注册申请资料的质量要求》 《药品杂质谱控制关键技术平台的建立》 《药物杂质研究的基本思路及案例分析》 链接：http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... c1ebcd6d77f93753100 相关主题链接： 新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439807; 药物制剂研究的科研设计 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797; [ Last edited by alanpower on 2009-7-20 at 15:25 ] |
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 新药质量标准（药物分析化学）与注册申报 | Regulatory Affair | 新药研发与申报注册 |
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