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不会瞎捅咕

银虫 (正式写手)

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[交流] [求助]有关软胶囊的问题

最近做软胶囊遇到点问题，混料后的半成品，制丸后的湿丸，装量差异，含量等都符合要求，但等干燥后，成品丸的装量差异就超出标准，含量掉了2%左右。

请问各位药虫是什么原因造成的？是干燥的原因吗？还是因为胶皮的问题，那丢掉的2%含量是不是转移到胶皮里去了？？

另：最近又按处方做了一批，发现装量差异又符合要求，之前做的那批天气比较干，最近这批正赶上连续阴雨天，是不是上面的问题还是出现在胶皮湿度上呢？

本虫子比较小白，还请各位高人指点指点，谢谢

[ Last edited by 不会瞎捅咕 on 2009-7-17 at 12:21 ]

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我不是个随便的人，我随便起来不是人

1楼 2009-07-17 08:13:36

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pal2004

木虫 (正式写手)

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★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 7-19 20:22
不会瞎捅咕(金币+8,VIP+0):说的很有道理，以前做的都是片剂，软胶囊接触的比较少，抓瞎啊 7-19 21:26

楼上几位说的很有些问题！

首先，楼主说干燥后装量差异就超出标准，但是你应该知道，装量差异的定义是内容物重量间的差异。如果你做的胶囊规格一致，囊皮用胶一致，那失水的情况也是一致，除非存放或称量时取样的问题，否则湿的时候合格，干的时候肯定合格。
其实软胶囊皮没有不失水的，即便密封保存，这是明胶的性质决定的。囊皮失水影响的也不应该是装量差异和含量，只会影响溶出和崩解。

其次，楼主说含量和湿丸的时候比掉了2%左右。我觉得内容物渗透到胶囊皮里是可能的，如果你做长期稳定性考察的话，但是绝不会说胶囊一经干燥，马上有这么大变化。你还是应该从取样上找找原因，如果内容物有沉降，很可能取样不准。