24小时热门版块排行榜    

查看: 571  |  回复: 3
当前主题已经存档。

雪鸟

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】微生物检测室能建在GMP车间里面吗?

各位大虾,我们公司想在GMP车间里面的化学分析室旁边建一个微生物检测室,主要用于检测车间纯水中的微生物,不知道这样做行不?微生物检测室放在GMP车间里符合sFDA的要求吗?
此外,在30万级的车间建的微生物检测室,是否还需要建缓冲和风淋?
希望熟悉这块的专业人士给些建议,不胜感激!
回复此楼
如果爱,简单爱
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

whygiveup

金虫 (著名写手)

★ ★
雪鸟(金币+1,VIP+0): 7-14 14:27
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-14 08:22
微生物检测室不能建在GMP车间,不符合sFDA要求。
另外30万级的车间建的微生物检测室需要再建缓冲和风淋
坚持不懈,无怨无悔
2楼2009-07-14 11:22:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

雪鸟

银虫 (小有名气)

楼上的高手,不知道有没有sFDA关于这方面的文件资料呢,
要是 有的话能不能给我发一个呢?
如果爱,简单爱
3楼2009-07-14 14:34:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ambitionhero

木虫 (小有名气)


笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-14 08:23
看一看《药品生产质量管理规范实施指南》
检验室与生产厂房是应该分开的,GMP有明确规定。
4楼2010-01-14 08:04:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 雪鸟 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +6 angus9576 2026-08-17 11/550 2026-08-17 23:57 by angus9576
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +8 wangze12014 2026-08-14 10/500 2026-08-17 17:05 by xter9665
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +4 基诺咪客 2026-08-17 4/200 2026-08-17 16:10 by Vivilian
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +12 Ldrop2023 2026-08-13 15/750 2026-08-17 15:02 by 小豌豆_发芽
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +8 zju2000 2026-08-16 9/450 2026-08-17 12:20 by lmz0216
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +13 archvillain 2026-08-15 25/1250 2026-08-16 20:13 by zhaosm1982
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +3 Tide man 2026-08-14 3/150 2026-08-16 17:47 by jurkat.1640
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
信息提示
请填处理意见