【答案】应助回帖

HOPE

11楼2020-02-19 16:22:53

JHR1101

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注射凝胶的话按照医疗器械划分的话属于植入类，应为第三类医疗器械，无论是已被我国或国际认可的材料，还是新型材料，产品开发是必须要做临床以及动物实验的，已经被行业所认可的材料还好些，要是新型材料的话，安全性评价不但要做，而且还要下大功夫的！

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12楼2020-02-19 23:41:25

vanbowen

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12楼: Originally posted by JHR1101 at 2020-02-19 16:41:25
注射凝胶的话按照医疗器械划分的话属于植入类，应为第三类医疗器械，无论是已被我国或国际认可的材料，还是新型材料，产品开发是必须要做临床以及动物实验的，已经被行业所认可的材料还好些，要是新型材料的话，安全 ...

感谢回复哈，目前只是要发表论文，还没有要做产品开发的打算。只不过对可注射凝胶的定义存在疑问：可以通过针管和针头打出来但没有动物实验能否叫做可注射凝胶？

HOPE

13楼2020-02-20 00:32:15

济南岱罡生物

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医用降解聚乳酸合成销售

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【答案】应助回帖

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vanbowen: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-02-20 18:15:58

引用回帖:

13楼: Originally posted by vanbowen at 2020-02-20 00:32:15
感谢回复哈，目前只是要发表论文，还没有要做产品开发的打算。只不过对可注射凝胶的定义存在疑问：可以通过针管和针头打出来但没有动物实验能否叫做可注射凝胶？...

如果你的凝胶可以用常规针头注射应该也可以叫可注射凝胶，但是一般的凝胶用常规针头是很难注射的，指的是人用的针头，所以我们做的是在注射时是液体，进入人体后是凝胶。现在还有很多客户在做原位凝胶，就是普通的plga聚合物用溶剂溶解成液体，注射到体内溶剂被基体吸收，聚合物plga原位固化释放药物

14楼2020-02-20 11:00:14

vanbowen

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引用回帖:

14楼: Originally posted by 济南岱罡生物 at 2020-02-20 04:00:14
如果你的凝胶可以用常规针头注射应该也可以叫可注射凝胶，但是一般的凝胶用常规针头是很难注射的，指的是人用的针头，所以我们做的是在注射时是液体，进入人体后是凝胶。现在还有很多客户在做原位凝胶，就是普通的 ...

非常感谢回复。这里是发文章怕别人质疑“可注射”这个词的使用。不过看到你的回复稍微放心些了。我做的凝胶有剪切变稀和自愈合性能，成胶后也可以通过针头打出，打出来后可以愈合成凝胶。下一步想试试药物释放效果怎么样。

HOPE

15楼2020-02-20 18:15:53

脂质体

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vanbowen: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-02-25 16:41:13

这种水凝胶的成分是啥？安全性如何？可否体内代谢，代谢中间体和终产物是什么？
能否产业化批量生产？能否质量控制？尤其是批间差异是否可以控制？
水凝胶本身是否有功能性？如果需要载药，载药量是多少？药物释放特性如何？
可否作为可注射水凝胶，你需要更多深入细致的研究

16楼2020-02-25 12:24:12

vanbowen

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16楼: Originally posted by 脂质体 at 2020-02-25 05:24:12
这种水凝胶的成分是啥？安全性如何？可否体内代谢，代谢中间体和终产物是什么？
能否产业化批量生产？能否质量控制？尤其是批间差异是否可以控制？
水凝胶本身是否有功能性？如果需要载药，载药量是多少？药物释放 ...

很好的建议，非常感谢

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HOPE

17楼2020-02-25 16:41:07

请点击

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您好，您知道哪有能直接买来的带有动态共价键的材料吗？

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18楼2020-03-09 23:47:07