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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】实施DMF的目的和意义

前几天听了一个关于DMF的讲座,

听了一圈不晓得实施DMF的目的和意义何在?

望高人明示
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jhwind


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
不行,我再给你讲一遍,就是收费有些贵
2楼2009-06-25 23:04:38
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by lzbsuper at 2009-6-25 22:03:
前几天听了一个关于DMF的讲座,

听了一圈不晓得实施DMF的目的和意义何在?

望高人明示

3楼2009-07-25 20:57:07
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naren4545

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
中国五年内实施不了DMF类型的注册程序!
4楼2009-07-25 21:16:39
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by 火燊燊 at 2009-7-25 20:57:


当时SFDA的领导肯定的说
中国的DMF制度实施等十年以后吧

当时我就很纳闷~
那我们都在忙活什么呢?
5楼2009-08-27 23:34:44
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青藏高原


duandian123(金币+1,VIP+0):确实,秘密太多,其实也没啥 8-28 09:13
因为涉及技术秘密问题
6楼2009-08-28 07:26:02
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
DMF大致分为两种,一种是欧洲共同体国家所要求的DMF(简写为EDMF),一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据;后一种DMF被细分为五类,在EDMF基础上,尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容
终于知道DMF是干嘛的了
7楼2009-08-28 10:04:50
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lou8611

至尊木虫 (知名作家)

有机毒虫

很复杂啊!
穷则独善其身,达则兼济天下。
8楼2009-08-28 13:02:02
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xiaolingwei2007

引用回帖:
Originally posted by 笨笨猪0608 at 2009-8-28 10:04:
DMF大致分为两种,一种是欧洲共同体国家所要求的DMF(简写为EDMF),一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据;后一种DMF被细分为五类,在EDMF基础上, ...

谁告诉你的??

不会不要瞎说。
9楼2009-08-28 15:24:08
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by xiaolingwei2007 at 2009-8-28 15:24:

谁告诉你的??

不会不要瞎说。

百度啊~~刚百得
10楼2009-08-28 16:01:11
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