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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】做验证的收入及前途探讨
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+0,VIP+0):验证工作很有前途！ 8-23 11:53
其实我觉得验证是必要的，我们什么时候将验证从“要我做”，变成“我要做”？退一步说，你上一个工艺，肯定要求生产稳定，那应该如何确定工艺是否稳定呢？只有连续生产稳定——我觉得这是验证的基本目的。
PS：现在国外客户、官方审计，都十分看重你的验证文件，因此，个人觉得做验证是十分有前途的！而且，FDA现在要求验证要贯穿整个产品的生命周期，而不是简单的3批。
PS too：小虫只做过工艺验证，在这里说说自己的想法。
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31楼2009-08-23 11:00:13
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aspirin79

银虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不知道国内有哪些专门作验证的公司，想去验证行业发展，十年制药工程经验
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32楼2009-08-28 16:11:17
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0523asia

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
总之验证很重要
相当繁琐
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33楼2009-08-28 16:26:52
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chinaxiao112

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-5 00:36
个人认为药厂的验证工作其实是一个非常重要的工作！
1.生产设备不定期进行PQ验证，就不能了解设备的性能，不了解设备的实际运行状态！
2.工艺不进行验证，很难保证生产出稳定批次的产品，即使出了问题也不知道究竟是哪一个环节的问题！
3.清洁验证的重要性就更不用说了，很多药厂都是因为这个倒下的！比如说：上海华联药厂！
4.HVAC、纯水、压缩空气等系统的验证更是GMP认证的重要环节，其重要性不言而喻！
5.分析方法的验证，是确保检验的准确性的前提！
要做好这些验证不是一朝一夕能完成的，要有很深的内功！真正能做到彻底搞清楚每个环节，前途是不可限量的！

[ Last edited by chinaxiao112 on 2009-9-4 at 20:59 ]
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34楼2009-09-04 20:57:16
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yjywei

木虫 (著名写手)
不知道什么验证，个人感觉不错！
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35楼2009-09-04 22:49:18
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主救

金虫 (正式写手)

海阔天空
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢分享经验 9-8 13:35
您刚从生产转入验证，个人认为是您转行一个很好的条件。
以后对于您做生产设备或工艺验证的的时候是大有裨益的。
个人认为您的这一转行是一个质地的飞跃，目前药品生产越来越重视验证了，虽然验证在某种程度上还存在一些问题，但是大势所趋的！
努力吧，一定有前途和钱途的！
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海阔天空
36楼2009-09-08 13:24:06
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wingtide

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
国内确实有些假的离谱了。
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要想成功，必须付出，要十倍付出!!!
37楼2009-09-08 14:09:49
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飘香剑雨

★ ★
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):鼓励新虫！国内，大环境就是这样，上有政策下有对策，凑合着过吧 9-16 13:04
在中国做验证等于玩文字游戏，我之前做过GMP验证文件，全是编的，什么清洁验证，设备验证，空调系统，水系统，全是假的。没什么意思。
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38楼2009-09-08 16:38:54
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zzrld666

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
做验证很好   能够全面了解生产过程，最主要的 是会遇到很多问题，然后解决问题，积累多了，经验啊
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39楼2009-09-08 16:48:12
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zhangning
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流


[ Last edited by zhangning on 2009-9-8 at 16:57 ]
40楼2009-09-08 16:55:40
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