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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ynrope

版主

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[交流] 【求助】问个关于影响因素试验的小问题

最近在做一个颗粒剂的影响因素试验
是复合膜包装的
做高温高湿的时候
是不是带包装材料做的呢
还是象原料药那样放平皿里呢


不知道高温高湿和光照对颗粒剂影响大吗?

原料药是很稳定的

[ Last edited by ynrope on 2009-6-12 at 00:19 ]
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jzz8035

超级版主

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象原料药那样放平皿
2楼2009-06-12 07:17:23
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依水佛兰

兑换贵宾

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我觉得如果上市的就那个包装,可以带着包装做
我的小药房 [url]http://amiyahome.blog.163.com[/url] 收集有关药物的点点滴滴……
3楼2009-06-12 09:22:34
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chgli1981

专家顾问

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带包装材料做,考察的就是包装
4楼2009-06-12 09:56:45
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spianch

主管区长

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稳定性实验是带包装的。影响因素是去除包装。
5楼2009-06-12 10:56:13
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cissy7

兑换贵宾

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刚刚查阅了《药物研究技术指导原则》,影响因素试验:口服固体制剂产品,一般采用出去内包装的最小制剂单位,分散为单层置适宜的条件下进行。
6楼2009-06-12 15:26:13
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ynrope

版主

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谢谢大家哦,可是高湿对颗粒剂的影响大吗?含70%的蔗糖。湿度大概是多少,我用饱和硝酸钾溶液做了,湿度非常大,都没办法测了
7楼2009-06-12 18:52:16
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daijielun

兑换贵宾

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高湿对颗粒剂影响当然大的。这个具体要查化学手册,,或中国药典了
8楼2009-06-12 20:51:25
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雨后

专家顾问

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蔗糖那么多,湿度影响肯定大的了
9楼2009-06-12 21:30:47
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tsmaoli1979

管理员

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可以先预作一个吸湿性试验嘛
超级喜欢狗的猫
10楼2009-06-15 11:12:34
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