应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【讨论】原料药质量标准问题？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 829  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

yanhuali2004

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】原料药质量标准问题？

各位搞药的大家，不知道对原料药质量标准有什么看法呢？对于原料药，其质量标准应该如何制定？大家能否说说自己的看法？当然如果有人专门整理过这方面材料与大家共享那就再好不过了?
    对于原料药的研究，有的有质量标准，有的没有，不管有没有，我们该如何进行研究？哪些是必须进行的，如何订标准？大家可以各抒己见。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
1楼 2009-06-08 21:52:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

清浅着痕

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流讨论 6-10 19:06
一般都是需要制定原料药标准的吧，基本的项目有性状、理化性质、含量、有关物质、溶剂残留等项目吧
赞一下(11人) 回复此楼
2楼2009-06-09 08:51:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yxyyjs

铜虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
学习，期待楼下出高人
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2009-06-09 09:04:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

徐亚萍

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流讨论 6-10 19:06
在中国绝大多数人们在做仿制药，仿制药顾名思义，前边有现成的标准。但有些药确实没有质量标准，但你要申报，得有质量标准，一般情况下，自己家得制定的同时，国家会出台相应的标准或用进口标准。说真的，有时国家总是慢半拍。
赞一下(11人) 回复此楼
朋友-一生的财富
4楼2009-06-10 10:48:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yxiuzhi

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
呵呵 但是现在仿制药批的是越来越少了，没有什么发展啊
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2009-06-10 11:46:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wubofeng2003

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流讨论 6-10 19:07
仿制药批准的少，才有发展，像TEVA都快成 医药行业的top 10 了，批准的少才会有集中度啊，否则大家都窝里斗，最后都自生自灭了，中国成了国外医药巨头的天下了
赞一下(11人) 回复此楼
方仔
6楼2009-06-10 11:52:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

joyeesun

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+2,VIP+0):鼓励新虫参与交流讨论 6-10 19:07
首要的是国内外药典的标准，这是最基本的，没有药典标准就得与市售产品做质量对比研究。
参考～～
赞一下(11人) 回复此楼
7楼2009-06-10 14:43:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yanhuali2004 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 招收生物学/细胞生物学调剂 +4 IceGuo 2026-03-26 5/250 2026-03-29 01:25 by griffith2014
[考研] 各位老师好，我的一志愿为北京科技大学085601材料专硕 +7 Koxui 2026-03-28 7/350 2026-03-29 00:58 by 我是小康
[考研] 一志愿华理，数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 材料与化工272求调剂 +9 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 9/450 2026-03-28 15:21 by 1018329917
[考研] 347求调剂 +3 山顶见α 2026-03-25 3/150 2026-03-28 14:13 by 唐沐儿
[考研] 317求调剂 +6 十闲wx 2026-03-24 6/300 2026-03-28 13:27 by Iveryant
[考研] 调剂 +3 好好读书。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 12:04 by 王保杰33
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +6 脚滑的守法公民 2026-03-27 6/300 2026-03-28 11:02 by gjlllb
[考研] 材料求调剂一志愿哈工大324 +7 闫旭东 2026-03-28 9/450 2026-03-28 08:51 by Xu de nuo
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[考研] 07化学280分求调剂 +10 722865 2026-03-23 10/500 2026-03-27 15:51 by Plutoqq
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 341求调剂 +7 青柠檬1 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:19 by wxiongid
[考研] 329求调剂 +5 1() 2026-03-22 5/250 2026-03-26 20:40 by fmesaito
[考研] 材料调剂 5+4 想要一壶桃花水 2026-03-25 10/500 2026-03-26 19:56 by 不吃魚的貓
[考研] 340求调剂 +3 Amber00 2026-03-26 3/150 2026-03-26 18:57 by 不吃魚的貓
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭