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jdfl888

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
前期先找寻相关资料,如药物理化性质,目前上市剂型,规格。。。后面的处方工艺筛选,质量研究,稳定性研究,临床研究。。。http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=1   这里有一系列指导原则,好好看看吧
11楼2009-10-13 17:23:34
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无瑕

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by anonymous8973 at 2009-6-10 15:35:
呵呵,楼上说的是。《Pharmaceutical Preformulation and Formulation》书上很强调preformulation,很多科研工作者对这方面重视比较小。

楼上各位谁有这本英文书吗?
处方工艺验证和中试放大试验具体应该怎么做呢?有没有相关的指导原则呢?

[ Last edited by 无瑕 on 2009-10-14 at 08:55 ]
闲看庭前花开花落。
12楼2009-10-14 08:42:33
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
首先要了解药物的性质,再根据你要做的剂型,了解剂型的特点,结合药物性质和剂型筛选你的处方。根据处方制得样品做稳定性考察(影响因素考察),进行处方工艺验证,再做中试样品,再做稳定性考察(影响因素考察、加速、长期)
13楼2009-10-14 08:48:25
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jiaoyxj

铜虫 (初入文坛)

有用,谢谢楼上各位
14楼2009-10-14 14:19:49
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anonymous8973

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
《Pharmaceutical Preformulation and Formulation》写的挺好的,可惜我的电脑坏了,不然我就传到网盘上让你下载了。
15楼2009-10-15 21:37:45
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