| 查看: 1216 | 回复: 8 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
lzbsuper至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
【求助】药品研发——方法转移
|
||
|
我是做制剂研发分析 现在要做一个产品的方法转移 是转移给QC 不知道需要做哪些项目？ 以及这些项目的技术标准 希望大家不吝赐教啊~！ 先谢过啦 |
回复此楼» 猜你喜欢
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有14人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
-
请教酰胺缩合反应
已经有4人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
五邑大学药物化学生物学团队-李兰清课题组招收调剂学生
已经有0人回复
6楼2009-06-26 13:05:23
2楼2009-06-07 23:24:30
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2009-06-11 16:42:06
lzbsuper
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 12386.8
- 散金: 10
- 红花: 116
- 帖子: 2032
- 在线: 235.5小时
- 虫号: 333349
- 注册: 2007-03-28
- 专业: 药物分析
|
不是的 可能是我没有说清楚，因为刚刚入门，不好意思！ 我主要是分析的，对于一个产品的建立分析方法，做过完整验证，要转移给QC，让他们对这个方法进行验证确认一下。在转移之前我需要做一些工作，具体需要做哪些我不是很不明白，故来请教，不知道说明白啦吗？ 现在据我了解需要做系统适应性，中间精密度。如果HPLC检测项目有有关物质这一项，再做个检测线。如果使用外标法或者自身对照法做有关物质，最好还做个定量限和线性。这些都是不同的机器不同的人不同的实验室会有差异的项目。而溶液稳定性这一类是完全没必要的。 我不知道是不是这样？具体的认可标准时什么？ [ Last edited by lzbsuper on 2009-6-25 at 21:52 ] |
4楼2009-06-25 21:50:51
