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xuedaolao

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】韩国注册

请问API韩国注册是否可以直接以CTD格式提交?
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xuedaolao

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by yu3195 at 2009-8-12 16:24:
韩国注册你最好找一个韩国比较牢靠的客户(但似乎韩国人没啥好鸟),叫他们帮你询问,如果可以注册的话,你叫他把韩国的官方注册文件格式给你!然后你照着做就OK了!拿到这文件基本上扔给QA就OK了!工厂文件叫他们 ...

谢谢你的回复!不过我们这儿的QA与QC是不参与注册的,他们只负责我们需要什么就提供什么,然后我们自己整理自己做。我感觉韩国的官方注册文件格式太复杂了,所以想按CTD的格式做DMF,然后再单独做一个工厂主文件(SMF),这样KFDA是接受的吧?
9楼2009-08-14 15:58:47
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火燊燊

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by xuedaolao at 2009-6-5 17:52:
请问API韩国注册是否可以直接以CTD格式提交?

ding
南谟薄伽伐帝。鞞杀社。窭噜薛琉璃。钵喇婆。喝啰阇也。怛他揭多也。阿啰喝帝。三藐三勃陀耶。怛侄他。 唵。鞞杀逝。鞞杀逝。鞞杀社。三没揭帝莎诃。
2楼2009-07-26 14:36:10
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xuedaolao

金虫 (小有名气)

我晕!到现在都没有人回答我啊?
3楼2009-07-28 16:45:26
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peter0576


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可以的,CTD为通用的DMF递交格式
4楼2009-07-30 10:28:48
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