| 查看: 525 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【求助】请问注射液补充申请需要药理毒理试验吗
|
|||
|
我们注射液想增加规格，处方工艺不变，就是装量变化啦，想问下要否做刺激性试验呢？ 看申报资料要求是不需要药理毒理资料的，但是听说过增加规格需要刺激性试验资料的，也有人说注射液增加规格是要的，现在不大确定，查了下，只看到说中药注射液增加规格如果浓度一致是不需要的，变了才需要，这个是化药，不知道要不要做哦，麻烦问下出处依据呢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有144人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
2楼2009-06-03 23:42:15
xxinlang
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 297.4
- 沙发: 1
- 帖子: 710
- 在线: 138.7小时
- 虫号: 439238
- 注册: 2007-10-09
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2009-06-04 07:59:06
4楼2009-06-04 11:54:19
5楼2009-06-13 17:59:44
