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【转帖】FDA检查员指导手册高纯水系统的检查指南(中英对照)
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转自药学园地pinky的帖子 这是FDA 检查员的指南文件,对于快速了解水系统有很好的参考价值。 中英文稿件,还有详尽的解读便于理解。 原文参引:http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/high.html 文件说明:该文件只是检查官和FDA职员的参考资料。本指南不具法律的约束力,也未授于任何人任何形式的特权,利益或豁免权。 中文翻译见附件 http://www.namipan.com/d/f4b551c ... 3b4439cded0b0720b00 http://www.namipan.com/d/f4b551cd4961f0b0b91a1c96582063b4439cded0b0720b00 |
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